Trách nhiệm chính

Thực hiện và giám sát các hoạt động phòng thí nghiệm sinh học hằng ngày, bao gồm kiểm tra vi sinh, bioburden, endotoxin, độ vô trùng và giám sát môi trường.
Ghi nhận, kiểm tra và báo cáo kết quả thử nghiệm chính xác, đúng thời hạn.
Soạn thảo, cập nhật SOP, phương pháp thử và tài liệu thẩm định để đảm bảo tuân thủ ISO 13485 và các yêu cầu chất lượng liên quan.
Hỗ trợ điều tra các kết quả OOS/OOT, sai lệch, kết quả bất thường, NCR và CAPA; thực hiện phân tích nguyên nhân gốc.
Quản lý thiết bị, vật tư, hóa chất thử nghiệm và hồ sơ phòng thí nghiệm.
Đào tạo, hỗ trợ thành viên Bio Lab nâng cao năng lực chuyên môn và hỗ trợ chuyển giao kỹ thuật tại các cơ sở ở nước ngoài khi cần.

Yêu cầu công việc

Độ tuổi: 28–39.
Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Vi sinh, Sinh học, Công nghệ Sinh học, Hóa sinh hoặc lĩnh vực liên quan.
Trình độ tiếng Anh từ mức Intermediate trở lên.
Có 5–7 năm kinh nghiệm trong phòng thí nghiệm vi sinh hoặc vận hành Bio Lab.
Có kinh nghiệm thực tế về bioburden, endotoxin, inhibition, sắc ký khí (GC), kiểm tra độ vô trùng và giám sát môi trường.
Am hiểu ISO 13485, ISO 10993-7, ISO 11737-1/2, ISO 11135, ISO 14644/14698, GMP/GLP và hệ thống chất lượng phòng thí nghiệm.
Có kinh nghiệm quản lý nhóm, thiết bị phòng thí nghiệm và xử lý OOS/OOT, sai lệch, CAPA.
Kỹ năng phân tích, xử lý vấn đề, giao tiếp và phối hợp liên phòng ban tốt.
Sẵn sàng đi công tác hoặc làm việc dài hạn tại nước ngoài khi được yêu cầu.

Yêu cầu ưu tiên

Mức lương

Phúc lợi

Hình thức làm việc

Chuyên Viên QA – Phòng Thí Nghiệm Sinh Học