Nhân Viên Hỗ Trợ Nghiên Cứu Lâm Sàng
About This Job
Trách nhiệm chính
- Hỗ trợ thành lập và vận hành văn phòng thử thuốc trên lâm sàng.
- Soạn thảo quy trình thao tác chuẩn (SOP) và lưu trữ, quản lý tài liệu nguồn, tài liệu thiết yếu và hồ sơ liên quan.
- Kiểm tra và cập nhật hồ sơ yêu cầu, nhập dữ liệu vào Phiếu thu thập thông tin (CRF) và Phiếu thu thập thông tin điện tử (eCRF).
- Đăng nhập, kích hoạt, cập nhật vào các hệ thống nghiên cứu trực tuyến nếu có và quản lý sản phẩm nghiên cứu.
- Hỗ trợ sàng lọc và tuyển chọn người bệnh, lấy phiếu tình nguyện tham gia nghiên cứu, theo dõi người bệnh, báo cáo biến cố bất lợi/biến cố bất lợi nghiêm trọng.
- Chuẩn bị hồ sơ và xin phê duyệt hồ sơ thẩm định về mặt đạo đức và khoa học, chuẩn bị phục vụ các đợt giám sát, kiểm tra của nhà tài trợ, thanh tra của cơ quan có thẩm quyền và hỗ trợ pháp chế.
- Hỗ trợ các yêu cầu khác từ nghiên cứu viên chính.
Yêu cầu
- Tốt nghiệp Cao đẳng trở lên chuyên ngành Y, Dược, Điều dưỡng, Khoa học sức khỏe, Sinh học, Y tế công cộng hoặc lĩnh vực liên quan.
- Có chứng chỉ tiếng Anh.
- Hiểu biết về hướng dẫn GCP, đạo đức nghiên cứu và quy định pháp lý liên quan.
- Thành thạo Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
Yêu cầu ưu tiên
- Có kinh nghiệm làm việc tại bệnh viện, viện nghiên cứu hoặc trung tâm thử nghiệm lâm sàng.
- Có kinh nghiệm trong nghiên cứu y sinh học hoặc nghiên cứu lâm sàng tại bệnh viện, trường đại học, viện nghiên cứu hoặc tổ chức y tế (đối với ứng viên có kinh nghiệm).
Mức lương
- Lương thỏa thuận theo kinh nghiệm làm việc.
Phúc lợi
- Điều chỉnh lương hàng năm theo năng lực và hiệu quả công việc.
- Thưởng lương tháng thứ 13, Thưởng các ngày Lễ, Tết...
- Tham gia vào các khóa đào tạo nâng cao năng lực chuyên môn, nghiệp vụ.
- Đảm bảo quyền lợi, phúc lợi của người lao động theo quy định của nhà nước.
- Đảm bảo nhân viên được hưởng chế độ phụ cấp theo đúng năng lực làm việc, đóng góp cho công ty.
- Làm việc trong môi trường năng động, chuyên nghiệp, hợp tác, đoàn kết cùng phát triển.
Thông tin khác
- Yêu cầu giới tính: Nam/Nữ
- Ngành nghề: Dược
- Cao Đẳng
- Không yêu cầu